2003年2月,歐盟發(fā)布了《電子和電器設備中某些有害物質限制使用指令》(RoHS),該指令從2006年7月1日起(qǐ)在歐盟市場上禁用6類有害物質。
RoHS2.0指令内容:
2011年7月1日,歐盟正式發(fā)布了RoHS指令(2002/95/EC)的修訂版本,俗稱RoHS2.0指令(2011/65/EU),新版指令于2013年1月3日開(kāi)始正式實施,新版本實施後(hòu),舊版本自動廢除。新版指令與舊版指令相比,修訂的内容主要有:
1.改變了法律用詞,澄清了指令的範圍和定義;
2.引入産品的CE标志以及EC合格聲明;
3.分階段將(jiāng)醫療器械、控制和監控儀器納入到RoHS指令的範疇;
一般醫療器械與監控設備(2014年1月1日起(qǐ)适用)
體外診斷醫療設備(2016年1月1日起(qǐ)适用)
主動植入式醫療設備(2020年評審是否有必要納入管控範圍)
工業用監控設備(2017年1月1日起(qǐ)适用)
4.列出優先評估的物質,將(jiāng)采取與REACH法規相同的評估機制,將(jiāng)來可能(néng)納入管控範圍,包括:
六溴環十二烷(HBCDD)
鄰苯二甲酸(2-乙基己基酯)(DEHP)
鄰苯二甲酸丁苄酯(BBP)
鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)
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